Artis Tecnologia recebe certificado do Programa Único de Auditoria de Dispositivos Médicos - MDSAP

22/9/2021

Primeiro passo rumo à exportação dos produtos da empresa.

Artis Tecnologia recebe certificado MDSAP (Medial Device Single Audit Program) que se baseia no trabalho do Fórum Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos e foi credenciada no escopo da norma brasileira vinculada ao programa.

O Programa Único de Auditoria de Dispositivos Médicos (MDSAP) permite uma auditoria única do Sistema de Gestão de Qualidade (QMS) de um fabricante de dispositivos médicos, que satisfaz as exigências de múltiplas jurisdições reguladoras. O MDSAP é uma forma que os fabricantes de dispositivos médicos podem ser auditados uma vez para cumprir com as exigências padrão e regulamentares de até cinco mercados diferentes de dispositivos médicos: Austrália, Brasil, Canadá, Japão e Estados Unidos.

Este certificado é um passo importante para concretizar a estratégia da empresa de promover futuramente a exportação de seus produtos.

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